輝瑞BNT擬推出更新版疫苗 歐盟展開滾動式審查

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2022/8/9

(中央社倫敦9日綜合外電報導)歐盟藥品管理局今天宣布,該機構已開始就輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)針對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)亞型變異株研發的更新版疫苗進行滾動式審查。

路透社報導,這款「二價疫苗」鎖定SARS-CoV-2病毒在中國發現的原始病毒株,以及近期成為歐洲主流的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5。

滾動式審查(rolling review)意味歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)已開始評估所有可用資料,這項程序將持續進行至藥廠提出足夠資料,以申請正式上市許可為止。

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上月,歐盟藥品管理局宣布開始滾動式審查輝瑞/BNT的另一款更新版疫苗,該疫苗鎖定SARS-CoV-2原始病毒株和Omicron亞型變異株BA.1。

雖然現有疫苗仍能有效預防住院和死亡,但隨著病毒不斷進化,疫苗的有效性正受到打擊。

歐盟官員希望在秋季接種計畫中推出二價疫苗,現在區域的多數病例都與BA.5變異株有關。

歐盟藥品管理局預計,更新版疫苗將於9月獲得使用授權。不過,由於BA.4和BA.5專用疫苗的臨床研發進度落後,EMA已暗示,下一波接種計畫亦可使用針對BA.1的疫苗。(譯者:施施/核稿:楊昭彥)1110809

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